NuFairy^®神女™可吸收弹簧圈进入国家创新医疗器械“绿色通道”

中国，上海——近日，微创脑科学有限公司（02172.HK，以下简称“微创脑科学™”）旗下子公司神遁医疗科技（上海）有限公司（以下简称“神遁医疗”）研发的NuFairy^®神女™可吸收弹簧圈（以下简称“NuFairy^®可吸收圈”）已正式通过国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查申请，进入特别审查程序（“绿色通道”）。

铂金弹簧圈的推广应用是目前颅内动脉瘤治疗的最常用手段。随着大量长期临床实践的深入，金属植入物作为“永久性异物”的固有局限性也逐渐显现：首先，它占据瘤囊空间，限制了瘤内血栓的机化反应与吸收过程，导致持续的“占位效应”，可能对动脉瘤附近重要的脑神经（如视神经、动眼神经）产生压迫症状。其次，金属材质在后续影像随访中形成伪影，干扰CT血管成像（CTA）和磁共振成像（MRI）的清晰度，为精确评估脑组织出血、载瘤动脉通畅性带来了显著障碍。

此次获批进入“绿色通道”的NuFairy^®可吸收弹簧圈，是一款专为颅内动脉瘤患者设计的创新医疗器械，其主体结构能够被人体完全降解吸收，降解产物为水和二氧化碳。该产品采用生物相容性优异的可吸收丝PLGA材料制成，相比于传统的铂金弹簧圈，NuFairy^®可吸收弹簧圈能够大幅减少患者颅内异物的体积和重量，在解决占位效应、金属伪影这些临床难题上带来显著获益。

NuFairy^®可吸收圈凭借其创新的可吸收材料和弹簧圈结构设计，已获得 “2025第八届中国（上海）国际发明创新展览会金奖”、“2024第三十五届上海市优秀发明选拔赛优秀创新银奖”。。

截至目前，微创脑科学™旗下已有5款产品进入“绿色通道”，其余分别是Tubridge^®密桥™血流导向密网支架、Bridge^®智桥™椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架、Rebridge^®瑞桥^®颅内动脉支架以及StraitPass^®问渠™一次性使用血肿抽吸装置。