StraitPass^®问渠™一次性使用血肿抽吸装置进入国家创新医疗器械特别审查程序（“绿色通道”）

中国，上海——2025年11月28日，微创脑科学有限公司（02172.HK，以下简称“微创脑科学™”）旗下子公司微创神通医疗科技(上海)有限公司（以下简称“神通医疗”）研发的StraitPass^®问渠™一次性使用血肿抽吸装置（以下简称“StraitPass血肿抽吸装置”） 已正式通过国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查申请，进入特别审查程序（“绿色通道”）。

此次获批进入“绿色通道”的StraitPass^®血肿抽吸装置， 是一款专为脑出血患者设计的创新医疗器械。它具备先进的可视成像技术，在操作过程中，医生能精准地对患者脑部的血肿实施抽吸清除，减少对周围正常脑组织的损伤。医学研究数据表明，约70%的脑出血病例皆因高血压性脑出血而起，且发病部位高度集中在大脑深部的基底节区域。基底节区域堪称人体神经功能的“核心枢纽”，在人体运动调控、认知功能、情绪管理以及习惯形成等众多关键生理和心理过程中，都发挥着不可替代的核心作用。脑出血发生后，血液在颅内聚集形成血肿，会产生毒性反应并产生压迫占位效应，这直接导致脑卒中患者致残率和致死率居高不下，而StraitPass^®血肿抽吸装置的出现，为脑出血患者的治疗带来了新的希望与曙光。

截至目前，微创脑科学™旗下已有4款产品进入“绿色通道”，分别是Tubridge^®密桥™血流导向密网支架、Bridge^®智桥™椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统以及Rebridge^®瑞桥^®颅内动脉支架。