Bridge^®椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统新增规格获NMPA批准上市

中国，上海——2025年9月X日，微创脑科学有限公司（02172.HK，以下简称“微创脑科学™”）的子公司微创神通医疗科技（上海）有限公司（以下简称“神通医疗”）研发的Bridge®椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统（以下简称“Bridge^®支架”）新增4.5mm和5.0mm规格，正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。该扩规格获批将进一步拓宽Bridge^®支架的临床应用范围，为症状性椎动脉狭窄患者提供更全面的治疗方案。

Bridge®支架是专为症状性椎动脉狭窄设计的药物洗脱支架系统。相较于传统裸金属支架， 该产品采用独特的单面刻槽药物涂层设计，能够精准靶向释放药物，在有效抑制再狭窄的同时，最大限度保留裸支架结构性能。其低剂量药物搭载和高达95%的裸支架表面积占比，既显著降低了支架内再狭窄的发生率，也减少了药物对血管内皮化的负面影响，实现了疗效与安全性的平衡。

椎动脉狭窄病变多位于椎动脉开口处，且病变近端直径常超过4.0mm，临床中对于大规格支架存在迫切需求。Bridge®支架是中国首个进入创新医疗器械“绿色通道”并获得NMPA批准的椎动脉药物洗脱支架系统。此次新增4.5mm和5.0mm大直径规格，将有效填补在该尺寸范围内的产品空白，为更多符合适应症的患者提供更优的介入治疗选择。