Tubridge^®血流导向密网支架扩增中小动脉瘤适应症

中国，上海——2025年6月10日，微创脑科学有限公司（02172.HK，以下简称“微创脑科学™”）研发的Tubridge^®血流导向密网支架（以下简称“Tubridge^®”）扩增中小型动脉瘤适应症，正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是首个被批准应用于窄颈中小动脉瘤的血流导向密网支架，产品适用范围为颈内动脉及椎动脉未破裂囊性动脉瘤（涵盖小型、中型、大型、巨大型动脉瘤），靶病变血管直径2.0mm-6.5mm。此次对中小型动脉瘤适应症的扩展，标志着Tubridge^®在颅内血流导向治疗领域的进一步突破，为临床医生和患者提供了更安全、更全面的解决方案。

颅内中小型动脉瘤（直径小于10mm）在脑血管疾病中较为多发，其发病率逐年上升，并具有较高的破裂风险。特别是对于具有高危特征的动脉瘤，如瘤颈宽、形态不规则或位置复杂的病例，常面临栓塞不全、复发率高、术中破裂风险。Tubridge^®作为国产首款血流导向密网支架，上市至今已植入超过25000例，在真实世界中被广泛应用于中小型动脉瘤的治疗，表现出良好的安全性及有效性。

PARAT MINI是一项Tubridge^®针对中小型动脉瘤的前瞻性、多中心临床研究，数据显示：65例受试者植入成功率100%，术后12个月动脉瘤完全闭塞率达80.65%，术后12个月复发率与再治疗率为0%，术后12个月相关重大卒中或神经源性死亡率为0%。

这些研究结果表明，Tubridge^®在治疗中小型动脉瘤方面的有效性和安全性已达到国际先进水平，进一步证实了Tubridge^®的独特设计在中小型动脉瘤领域依然能够有效改变血流动力学，促进动脉瘤愈合。

此次Tubridge^®血流导向密网支架适应症扩增的获批，不仅为中小动脉瘤患者带来了治愈的希望，也展示了微创脑科学™以市场需求为导向，为患者提供全面、高效和个性化的一体化解决方案。