中国,上海——2023年8月17日,微创脑科学有限公司(02172.HK,以下简称“微创脑科学™”)联营公司Rapid Medical的旗舰产品——Tigertriever®颅内取栓支架(以下简称“Tigertriever®取栓支架”)获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市批准。此前,该产品已于2020年5月获准进入国家创新医疗器械特别审查程序(“绿色通道”)。
Tigertriever®取栓支架为全球首款可调节的全显影支架取栓器械,其可控膨胀技术为国际首创,可以更好地适应急性缺血性脑卒中患者闭塞血管的尺寸,同时兼顾高嵌栓能力和低血管损伤率。在手术过程中,医生能够实时控制该产品的膨胀程度以及施加在血管和血栓上的径向力大小,使其安全输送至病变部位,释放过程更加精准,提高取栓成功率;回撤时,医生也可对该产品进行适度收缩,降低径向力,从而减少对敏感脆弱血管壁的扰动和损伤。
Tigertriever®取栓支架于2018年5月和2021年3月相继获得欧盟CE认证和美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准,并在欧洲、美国、加拿大、南美洲等多个国家和地区开展临床应用。在治疗急性缺血性卒中方面,该产品预期可提高急性缺血性脑卒中患者的术后血管再通率,提升患者生活质量。
Rapid Medical是一家总部位于以色列,致力于研发、生产、销售神经血管内治疗的创新型医疗器械企业。微创脑科学™对Rapid Medical进行了多轮投资,目前已成为其第一大股东,并独家代理Tigertriever®取栓支架、Tigertriever®13取栓支架及Tigertriever®的所有迭代产品在大中华区的注册及上市推广。此次获批上市的产品为Tigertriever®及Tigertriever®17取栓支架。
Tigertriever®取栓支架此次成功上市,让微创脑科学™的急性缺血性卒中产品组合更加完善,同时体现出微创脑科学™与Rapid Medical在海内外市场资源整合方面紧密合作,共同致力于提高全球脑血管疾病患者的生命质量。未来,微创脑科学™持续将国际领先的创新性治疗技术和产品引进国内,为临床提供更加完整和多样化的出、缺血性脑卒中治疗产品组合,造福更多患者。

19542912295
(86) (21) 38954600-55200
上海市·浦东新区·张东路1661号阳明塔8-11F
(21) 50801305
Copyright 2019 微创神通医疗科技(上海)有限公司 版权所有 互联网药品信息服务资格证书编号:(沪)-非经营性 - 2024-0350 沪ICP备19033024号-3
沪公网安备 31011502401776号