NUMEN^®可解脱栓塞弹簧圈完成美国首例商业植入手术

美国，波士顿——6月20日，微创医疗科学有限公司（00853.HK）旗下微创脑科学有限公司（以下简称“微创脑科学™”）的子公司微创神通医疗科技(上海)有限公司研发的NUMEN^®可解脱栓塞弹簧圈（以下简称“NUMEN^®”）在美国波士顿的马塞诸塞大学纪念医疗中心顺利完成首例商业植入手术。

首例植入手术对象是一名五十余岁的男性患者，术前评估为硬脑膜动静脉瘘。手术由Ajit S. Puri医生和Anna Luisa Kuhn医生及其团队完成，微创脑科学™联营公司Rapid Medical协助完成。手术经静脉入路，共填入6根NUMEN^®弹簧圈，均在手术过程中完美解脱。医生团队反馈称，NUMEN^®弹簧圈推送顺畅，使用手感非常好。

作为新一代电解脱弹簧圈，NUMEN^®具有成型稳定、栓塞致密的特点，极细的铂钨丝材质以及独特的三维结构，使NUMEN^®能兼顾柔软度与支撑性，能最大限度减少动脉瘤壁的压力，确保栓塞的安全性。产品包含不同长度的型号规格，方便医生针对不同病例，选择最合适的型号进行精准填塞。

NUMEN^®可解脱栓塞弹簧圈与NumenFR^®解脱控制器2020年在中国获批上市，并已获得欧盟CE认证及美国FDA、韩国MFDS、巴西ANVISA的上市批准，于2021年实现了首例海外植入。2022年2月，NUMEN Silk^®三维电解脱弹簧圈获得中国药品监督管理局（NMPA）批准上市。系列产品的上市不仅使得微创脑科学™的出血性脑卒中产品线更加完整，也为临床提供了更多安全有效的选择。

目前，微创脑科学™为Rapid Medical的第一大股东，二者在产品管线和海内外销售渠道资源等方面高度互补。受微创脑科学™委任，Rapid Medical成为NUMEN^®美国市场的独家销售代理，将通过其成熟的医院覆盖网络和经验丰富的销售团队，推广NUMEN^®系列产品。

微创脑科学™执行董事兼常务副总裁王亦群先生表示，“此次NUMEN^®在美国的首例植入手术，是公司进入美国市场必要且非常重要的一步，同时也表明了微创脑科学™与Rapid Medical合作的进一步加强。我期待与Rapid Medical的同仁们携手并进，使微创脑科学™的创新产品更广泛可及，造福更多国际患者。”

微创脑科学™执行董事兼总裁谢志永先生表示，“此次植入手术的成功坚定了公司继续开拓国际市场的信心。对于微创脑科学™来说，美国不仅是最重要的市场之一，也在研发和学术合作方面发挥出越来越重要的作用。微创脑科学™将秉持‘一个属于患者的品牌观’，为全球更多的患者提供更优质普惠的脑血管疾病全解医疗方案。”

关于微创脑科学™

微创脑科学™起源于2012年成立的微创神通医疗科技(上海)有限公司（以下简称“神通医疗”）。作为中国最早进入神经介入领域的医疗器械公司之一，神通医疗自成立以来，就专注于神经介入治疗技术探索和产品研发，累计覆盖中国2300余家医院，为超过9万名患者提供了安全有效的脑卒中疾病解决方案。截至目前，公司已有12款自主研发的产品在中国获批上市，3款创新产品进入中国药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审批程序（“绿色通道”）；此外，2款产品获得欧盟CE标识及美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）、韩国食品药品安全部（Ministry of Food and Drug Safety， MFDS）、巴西国家卫生监督局（The Brazillian Health Surveillance Agency）的批准。目前，微创脑科学™的产品已经逐渐进入了神经介入手术数量前十的国家与地区，包括美国、欧洲、韩国和巴西。

关于Rapid Medical

Rapid Medical是一家总部位于以色列，致力于研发、生产、销售神经血管内治疗的创新型医疗器械企业。其拥有尖端的研发和商业化能力，多款产品已获批上市，并在欧洲和美国市场实现商业化。旗舰产品包括全球首款可调节的全显影取栓支架——Tigertriever^®支架型取栓装置、迄今全球最小尺寸的支架取栓器械——Tigertriever^® 13支架型取栓装置及Comaneci^®动脉瘤栓塞辅助支架。其中，Tigertriever^®支架型取栓装置已获得欧盟CE认证和美国FDA批准，并于2020年5月进入中国药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审批程序（“绿色通道”）；Tigertriever^® 13支架型取栓装置获得欧盟CE认证；Comaneci^®动脉瘤栓塞辅助支架获得欧盟CE认证和美国FDA批准，并于2022年2月在脑血管痉挛适应症上获得美国FDA的突破性医疗器械认定。